一个多月前,美国军方艾滋病研究机构与泰国卫生部宣布,他们共同完成的一项由1.6万人参与的艾滋病疫苗3期临床研究结束。研究显示,疫苗组与对照组相比,艾滋病感染的风险可降低31.2%。如果以疫苗的标准来衡量,这个数字几乎可以说没什么意义,但它却是第一个产生了少许保护作用的艾滋病疫苗,也是全球艾滋病疫苗研究迄今为止最好的结果。
不知是巧合还是有意为之,美泰研究者选择了在第10次全球艾滋病疫苗大会召开之前公布他们的研究成果。随即“泰国研究”便成了这次艾滋病疫苗大会上出现频率最高的一个词,同时也是一个最大的亮点。
成功与失败
在艾滋病疫苗大会上,研究者全面报告了泰国研究的具体内容。泰国研究使用的疫苗被称为RV144,它是两种疫苗组成的复合体,但这两种疫苗在此前各自的研究中都没有发现任何保护作用。研究者给8197人注射了疫苗,同时给8198人使用了安慰剂。到研究结束时,疫苗组有51人感染了艾滋病,对照组有74人感染了艾滋病。从统计学上来说,这种疫苗对人是有保护作用的。研究者称,这种疫苗对人是安全的,耐受性良好。
与泰国实验相比,另一个影响较大的是名为STEP的美国研究。该研究由美国国家过敏与传染病研究所、美国默克公司等共同进行,使用的是以腺病毒载体5(ad5)为载体的艾滋病疫苗。研究结果显示,741名疫苗接种者有24人感染了艾滋病,而对照组762人只有21人感染了艾滋病。疫苗非但没有产生预防作用,似乎还增加了易感性。该研究于2007年被叫停。
针对这两种不同的结果,多数艾滋病疫苗研究开发领域的人认为,这两项研究以及以往的很多相关研究都应该算是成功的,因为它们告诉人们哪些疫苗可能有一定效果,哪些疫苗是无效的。
全球艾滋病疫苗企业计划主席伯恩斯坦的观点代表了很多人:“我们并没有期待RV144能成为一个疫苗产品,泰国研究的重要性在于它引导了艾滋病疫苗的研发思路。”
中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣认为,一般来说一个有效的疫苗保护率至少应该在80%以上,因此RV144的预防作用很有限。但人们可以进一步对这一结果进行研究:疫苗进入人体后发生了哪些反应?为什么对有些人有效而对另一些人无效?
老鼠会说谎
艾滋病疫苗的研究十分艰难,主要缘于病原的特殊性。艾滋病病毒是一个与众不同的“狡猾”病毒。如果说流感病毒每年都在变异的话,那么艾滋病病毒则是分分秒秒都在变,而且艾滋病病毒很善于隐藏自己,并能攻击机体的免疫系统。但科学家仍然认为艾滋病疫苗是可行的,主要根据有四方面:一是已证明中和抗体可以预防猴子感染猴艾滋病。二是一些人的免疫系统具备天然的抑制艾滋病病毒的功能。三是已经有研究显示疫苗能够预防猴子感染猴艾滋病或推迟发病,四是泰国研究已经发现了有部分保护作用的人疫苗。
在艾滋病疫苗大会上,邵一鸣报告了我国学者完成的一项最新临床研究。该研究使用了DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗,这是目前全球唯一进行临床试验并使用了复制性载体(即活的病毒载体)的艾滋病疫苗。I期临床实验结果显示,该疫苗的安全性没有问题。目前,国际上进行此类疫苗研究很少,这主要出于安全性考虑。源自天花疫苗的痘苗安全性在我国已被证实,邵一鸣等人的研究更证明了以它为载体的艾滋病疫苗是安全的。
由于艾滋病疫苗的研发难度很大,因此未来应进行更多的临床研究,而且进入I期临床的标准应该适当放宽。这是著名艾滋病疫苗专家在此次会议上达成的共识。业内有一句话:老鼠会说谎,猴子也不一定说实话。动物实验的结果毕竟不能代表人体反应。艾滋病疫苗研究迄今已进行了20多年,但包括泰国研究在内的临床试验只进行了3万多人,这是远远不够的。泰国研究开启了一扇门,也带来了更多的思路。